Soluplus作为热熔挤出载体在盐酸齐拉西酮固体分散体中的应用开题报告
2020-07-08 09:07
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 1.研究背景 部分通过高通量筛选或经过先导物优化、结构改造与修饰等途径所得到的药物存在水溶解度差、生物利用度低等突出问题,从而限制了其在临床的广泛应用。
大量的难溶性药物(主要为bcsⅡ类药物),无疑给制剂研究者的制剂开发工作带来极大的挑战。
根据相关文献报道,在全球市售药物中,有40%是难溶性药物,而在研药物中难溶性化合物的比例也高达90%。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一 、研究或解决的问题 增加盐酸齐拉西酮的水溶性,提高其生物利用度,为后期体内药代动力学研究做铺垫。
二、拟采用的研究途径 1.以soluplus作为载体,采用热熔挤出法制备盐酸齐拉西酮固体分散体,并将制得的固体分散体进行压片。
2.采用差示扫描量热法(dsc)、x-射线衍射(xrd)、红外光谱法(ftir)以及扫描电镜(sem)对固体分散体进行表征。
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