黄酮类化合物是一类广泛分布于植物体内的低分子多酚类物质，在植物体内多以游离态或与糖结合成甙的形式存在。大量研究表明，黄酮类化合物无毒无害，具有清除自由基、抗氧化、抗癌、抗菌、抗过敏、抗炎症、抗病毒等多种生物活性及药理作用，对人类的肿瘤、衰老、心血管等疾病的治疗预防具有重要意义^[1-3]。2-羟基查尔酮是黄酮类化合物的一种重要中间体,广泛应用于香料及药物等精细化学品的合成。如查耳酮氧化关环制黄酮是黄酮制备工艺中最成熟的方法之一，因此，只要制备出符合查耳酮氧化关环法的2-羟基查耳酮，就可以为下一步合成黄酮打下重要基础^[4-5]。

2-羟基查尔酮，化学名为1-(2-羟基苯基)-3-苯基-2-丙烯-1-酮，分子式为C₁₅H₂₀O_2，分子量为224.5，熔点为86-88℃，密度为1.191g/cm³ (20℃ 760Torr),结式如下：

在设计研究过程中，依据新版GMP，本着经济实用，美观合理相结合的设计原则，以达到节约资源、减少污染、提高经济运行质量和效益的目的。大力采用现代化生态技术、节能技术、节水技术、再循环技术和信息技术，采纳国际上先进的生产过程管理和环境管理标准。增加企业生产能力，提高产品质量，增强竞争实力，提高经济效益的需要；加强基础设施建设，改善交通运输条件，促进地区经济社会发展的需要；合理开发利用资源，改善环境条件。

但在我国医药行业不断发展和GMP认证制度全面实施的形势下，现行药企厂房设计的GMP标准，明显存在着企业规模小、创新能力弱、竞争力不强、产品结构单一、质量不稳定、技术含量和附加值低以及人员素质不高、经营管理粗放、质量保证体系还存在许多漏洞等突出问题。因此在该药物已有的比较新的合成生产路线的基础之上，进行相关工业生产线的改进，包括符合新的合成路线的设备选取、新的厂房布局等是有着现实意义的。

本设计是针对2-羟基查尔酮的生产工艺和车间布置的设计，通过确定产品的生产工艺流程和净化区域划分，根据特定产量要求进行设备选型和管道计算，最终根据2015版《中华人民共和国药典》和2010版《药品生产质量管理规范》为依据，设计出安全、经济、符合GMP规定的年产100吨2-羟基查尔酮生产车间。以期望能从社会、经济和技术等方面对其进行优化，进而控制药品质量，并进一步完善和提高该药的质量可控性和生产效率。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。这样，无论是新建企业设计厂房还是现有企业改造车间，都应当考虑厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。

2. 研究的基本内容与方案

查阅相关文献资料，在文献系统研究的基础上，对文献方法进行归纳、总结，提出设计方案。结合本专业的制药工程相关的知识，对产品生产工艺进行调研，确定产品生产工艺流程和净化区域划分。根据产量要求进行物料衡算和能量衡算，进行设备选型，管道计算。按GMP规范要求设计车间总平面布置图、带控制点的工艺流程图、洁净厂房送风管平面布置图、平面压差图和主要设备装配图。完成工艺定岗定员、操作规程、质量控制、劳动保护、“三废”治理等相关制度的制定。