盐酸西那卡塞纳米结晶的体外毒性和体内药代动力学研究文献综述
2020-05-04 09:05
文献综述 1.研究背景 慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)的发生率和发病率呈上升趋势,已经成为全球关注的公共卫生问题。
2008年我国学者发表于《美国肾脏病杂志》的流行病学资料显示,在北京地区成年人(≥18岁)中CKD发生率为13.0%,在18~39岁、40~59岁、60~69岁及 70岁以上年龄组中,CKD发病率分别为10.0%、14.2%、20.8%和30.5%,与欧美工业国家相似。
[1] 盐酸西那卡塞(Cinacalcet Hydrochloride,CINA)是被称为拟钙剂(calcimimetics)的新一类化合物中第一个药物,能激活甲状旁腺中的钙受体,从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌。
用于慢性肾脏病(Chronic kidney disease,CKD)继发病、甲状旁腺癌患者的高钙血症的救治。
继发性甲状旁腺功能亢进(Secondary Hyperparathyroidism,SHPT)是 CKD 常见的并发症。
据统计,在慢性肾脏病三期、四期、五期,分别有 40%、70%和80%的患者存在此并发症。
传统的药物治疗很难控制病情发展,并且有极大可能需通过手术切除甲状旁腺以缓解病情。
但是由于CINA在水中的溶解度低, 溶出缓慢,生物利用度低并且空饱腹吸收差异大,在临床使用时受到了极大地限制。
纳米结晶作为一种新型的给药系统,具有#1113088;高难溶性药物溶解度和溶出速率,增大生物利用度和减少空饱腹吸收差异等优点,所以该给药系统在解决CINA存在的问题上具有极大的优势。
本课题为盐酸西那卡塞纳米结晶的体外毒性和体内药代动力学研究,主要研究内容包括盐酸西那卡塞纳米结晶的制备和体外实验、体内药代动力学研究.即利用超声辅助沉淀法制备盐酸西那卡塞纳米结晶,进行体外实验和体内药代动力学实验;比格犬进行分组并做药代动力学实验;培养CACO-2细胞进行体外细胞实验。
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