吸入用布地奈德混悬液有关物质研究开题报告
2020-04-18 08:04
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
吸入用布地奈德混悬液(budesonide suspension for inhalation) 商品名或别名:普米克令舒,pulmicory respules 分类:化学(肾上腺皮质激素)。
治疗学(支气管哮喘及呼吸道变应性及炎症性疾病的辅助治疗药)。
妊娠分类(c)。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
有关物质研究:布地奈德气雾剂是布地奈德的一种主要的剂型。
用于非糖皮质激素依赖性或依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者。
本品质量标准收载于国家药品标准 ws1-( x-419) -2004z 及 bp 2012 中,国家药品标准没有设置安全性指标检查项#8212;有关物质,而且含量测定方法采用氰基柱为分离载体的内标正相液相色谱法,为了更好地控制该品种的质量,本研究采用外标反相高效液相色谱法对其含量和有关物质进行测定。
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