气相色谱法检测曲格列汀原料药中有机溶剂残留的研究开题报告
2020-05-26 08:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 一、曲格列汀药品概述 曲格列汀(trelagliptin ) 为原料药,制剂为曲格列汀片。
化学名为2-[[6-[(3r)-3-氨基-1-哌啶基]-3,4-二氢-3-甲基-2,4-二氧代-1(2h)-嘧啶基]甲基]-4-氟-苯甲腈,分 子 量:357.38 ,结构为: 曲格列汀主要用于治疗ii型糖尿病。
是一种每周一次的二肽基肽酶iv(dpp-4)抑制剂,通过选择性、持续性抑制dpp-4,控制血糖水平。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、研究问题 该实验是为了建立了测定曲格列汀中有机溶剂残留量的分析方法。
了解曲格列汀合成过程中用到的有机溶剂,从而对成品中有机溶剂残留进行监控,防止有机溶剂残留量超出其限度,对人体和环境造成危害。
了解气相色谱法在检查残留溶剂中的重要应用,以及控制药物中残留溶剂的重要性,保证药物的安全性。
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