1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述1.杂质研究背景1.1杂质概述所有影响药物纯度的物质统称为药物杂质[1]。

对于新原料药，药物的杂质可能来源于其合成工艺中涉及的一系列化合物，包括起始物、催化剂、副产物、中间产物、药物不稳定产生的分解产物以及合成所用溶剂等。

根据人用药品注册技术要求国际协调会ich（international conference for harmonization）的要求，新原料药的杂质按照其化学类别和特性可以分为有机杂质、无机杂质和残留溶剂[2]。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、本课题要解决的问题1、通过文献综述了解crotamiton的合成研究背景与进展，以及在合成研究过程中产生的杂质；2、完成crotamiton杂质i的合成。

二、拟采用的研究途径1、根据所要研究内容 ，通过查阅相关文献获得充足的资料，从而全面地了解所研究课题的背景、历史、现状以及前景。

2、在进行理论的搜集与分析之后，根据现有的研究项目整体系统进行分析与设计，实现理论与实践的相结合，使理论有理有据，设计更合理。