1. 研究目的与意义

在急性冠脉综合征（ACS）持续增长的今天，抗血小板治疗仍是当前ACS的重要治疗措施之一。替格瑞洛是一种新型的环戊基三唑嘧啶类（CPTP）口服抗血小板药物，ATC代码为B01AC24。替格瑞洛为非前体药，无须经肝脏代谢激活即可直接起效，与P2Y12 ADP受体可逆性结合。PLATO研究结果显示，替格瑞洛治疗12个月在不增加主要出血的情况下，较氯吡格雷进一步显著降低ACS患者的心血管死亡/心肌梗死/卒中复合终点事件风险达16%，同时显著降低心血管死亡达21%。基于替格瑞洛治疗给ACS患者带来的获益，国内外的相关指南均推荐，替格瑞洛用于ACS患者的抗血小板治疗。而在欧洲心脏病协会的两个权威指南(2011年ESC NSTE-ACS 指南和2012年的STEMI指南)中更是指出，在不能接受替格瑞洛治疗的患者中才能使用氯吡格雷，也充分显示了对于新药进一步降低死亡率的认可。

2. 课题关键问题和重难点

1、课题难点

①查阅文献，了解替格瑞洛具体含有哪几种残留溶剂。

②选用具体的计算方法，如内标法和外标法对进样精密度，线性范围和回收率相关实验，作为一种具体的指标，进行实验验证。

3. 国内外研究现状（文献综述）

文献综述

摘要：替格瑞洛的商品名为倍林达，圆形、双凸、黄色包衣片，一面刻有t，其上方刻有90字样，另一面光滑，含90 mg的替格瑞洛。替格瑞洛是一种血小板聚集抑制剂，其临床疗效和安全性已得到血小板抑制和患者后果结局研究（plato研究）及其多项亚组研究的验证和支持。替格瑞洛的药代动力学呈线性，直至1260 mg，替格瑞洛和活性代谢产物（arc124910xx）暴露量与剂量基本成正比。

本品适应症用于急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、非st段抬高心肌梗死或st段抬高心肌梗死）患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入（pci）治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。因此对替格瑞洛合成新方法的研发是非常必要的，而残溶方法学验证作为一个重要的环节们也是

4. 研究方案

一：查验文献及药典确定基本方法及方案

二：检测方法，色谱条件筛选与优化

① 溶剂选择

5. 工作计划

五、工作计划（不少于300字）

第一学期

第 16-18周 与公司讨论初步确定研究目标和课题，并查阅公司提供资料，查阅网上相关文献，学习与课题有关知识，熟悉实验规程安排。