注射用左卡尼汀含量,有关物质等检测方法的验证开题报告
2020-05-16 08:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
1、结构与名称
1. 1结构式
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一,课题要研究或解决的问题。
本文建立了优化的左卡尼汀注射液含量测定和有关物质检测的h plc 法 ,并对该方法 进行了完整的方法学验证。通过试验结果表明 .所建方法专属性 、精密度 、线性与范围、准确度均符合要求,能够准确地对左卡尼汀注射液进行含量测定及有关物质的分析 。该方法克服了国外药典中色谱柱不易得 、国家药品标准中流动相配制烦琐 、杂质 b 、c 、d分离度不好等多个问题,可使左卡尼汀及 4 个相关杂质峰得到较好分离和定量测定 ,可为左卡尼汀注射液质量控制和质量标准的建立提供可靠手段。
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