复方六月雪（CLYX）是一种常见的根据民间临床经验开发的一种纯中药复方制剂，常见处方由白花蛇舌草、栀子花根 、半枝莲 、垂盆草、天胡娄 6味药材组成，在临床上有着广泛的应用，研发前景广阔，研究价值较大，本实验室偶然发现，六月雪在小鼠实验中对治疗尿酸过高方面有着较好疗效，但在临床上应用极为少数，此方面研究颇有欠缺。基于此现收集了三个常见六月雪复方为：处方一为六月雪、黄柏、白花蛇舌草、半枝莲、土茯苓、盆垂草；处方二为六月雪、黄柏、白花蛇舌草、半枝莲、连钱草、苏木；处方三位六月雪、黄柏、土茯苓、苏木、泽泻、盆垂草。本实验将分别提取三个处方中有效成分，以含量最多的成分为评价指标，对三个处方进行筛选考察，选出最优复方后制备胶囊剂。

复方六月雪的主药为六月雪，六月雪为茜草科( Rubiaceae )植物六月雪的干燥全草，又名白马骨、满天星。其主要分布在我国的江苏、江西、浙江、广东、广西等东南及中部各省，为常用民间草药。六月雪味淡、性凉、微辛，具有通风解表、消肿止痛、利湿清热、舒筋活络、镇惊补虚的功能。其化学成分类型多样，涉及黄酮类、醌类、甾体类、三萜、木脂素等，当代药理学研究表明六月雪属植物具有抗乙肝病毒、抑制酪氨酸酶活性、增强机体免疫力、抑菌、抗肿瘤等多种生物活性，具有良好的研发前景。

六月雪复方中的白花蛇舌草、栀子花根主要含有齐墩果酸、熊果酸等具有保肝降酶作用的五环三萜类成分，半枝莲、垂盆草等其余几味药材主要药用成分为黄铜类成分。齐墩果酸系肝病辅助药，临床用于治疗传染性急性黄疸型肝炎，具有明显的降低谷丙转氨酶及退黄效果，改善病毒性和慢性迁延性肝炎患者的症状，体征和肝功能；还可用于银屑病，风湿性关节炎，肾炎水肿，肝硬化腹水，急慢性肝炎，胃痛淋浊，血崩，跌打损伤，痈肿，腰膝酸软，胎动不安等症。熊果酸具有镇静、抗炎、抗菌、抗糖尿病、抗溃疡、降低血糖等多种生物学效应，熊果酸还具有明显的抗氧化功能，因而被广泛地用作医药和化妆品原料。木脂素抗肿瘤抗HIV杀虫作用，通过长时间的民间临床观察发现整个处方主要可用于治疗急性黄疸性肝炎的湿热黄疸、慢性乙型肝炎、肝硬化、体外抗乙型肝炎病毒（HBA），还具有清热解毒、利湿退黄、促进肝功能恢复等功效。但由于各味药材作用有异同会有不同的毒副作用，便出现了很多配方。

复方六月雪市面常见剂型为颗粒剂或中药饮片煎煮服用，相比颗粒，胶囊剂有以下优点：能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性；药物的生物利用度较高；可弥补其他固体剂型的不足，含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，可制成胶囊剂；可延缓药物的释放和定位释药，将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用。故而本实验还会将复方六月雪制成胶囊剂，对复方六月雪胶囊剂的制备工艺进行研究考察。

1.2国内外研究现状

复方六月雪是根据我国民间长期临床试验得出的用于治疗急性黄疸性肝炎的湿热黄疸、慢性乙型肝炎、肝硬化、体外抗乙型肝炎病毒（HBA）、降尿酸的常见中药，本实验室在六月雪用于降尿酸方面跟踪已久，但相关方面的研究甚少，其毒副作用小，价格适中且疗效好的优点，具有广阔的研究价值。中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优秀文化的精华。我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，以及新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，竞争力的加强，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。由于中药是中华民族特有，故而在国际市场鲜有研究，由于西药传入中国，对中药市场有着较大的冲击，为了谋求更长远的发展，中医药行业不断的探索进取，在中药制备工艺、剂型选择上有了很大的改变。复方六月雪各味药材以往以植物药用部位原始形态入药，煎煮出主要成分，患者饮用来达到对症下药的目的。在西药的影响下，复方六月雪颗粒、复方六月雪胶囊逐渐进入市场。但复方六月雪的胶囊制备的研究不够完善，还需重要学者的努力。本实验基于复方六月雪胶囊制备市场的空白以及需求，收集了四个民间处方，对齐墩果酸含量进行测定以此对处方进行考察，选择最优处方进行胶囊制备工艺研究。

2. 研究的基本内容与方案

2.1 基本内容和目标

1）对民间复方六月雪处方进行筛选；