姓 名

李小强

专业班级

制药工程1401

指导教师

徐文瑨

一、课程的名称、来源

课题名称

年产十万支乳酸环丙沙星注射液的工艺与车间设计

课题来源

生产 教学 科研 其他

三、进度安排

第01-02周：查阅相关文献资料，确定设计方案，完成开题报告。

第03-08周：进行生产工艺研究与相关计算，完成设计设备选型。

第09-13周：完成设计方案，绘制草图，完成设计说明书初稿。

第14-15周：根据设计方案，绘制最终设计图纸，完成设计说明书；准备毕业设计答辩。

四、参考文献

1、张珩主编. 制药工程工艺设计（第2版）. 化学工业出版社，2013；

2、上海医药设计院编. 化工工艺设计手册（第4版）. 化学工业出版社，2009；

3、医药工程设计杂志，2012-2016年；

4、张绪峤主编. 药物制剂设备与车间工艺设计.中国医药科技出版社.2000；

5、张洪斌主编. 药物制剂工程技术与设备. 化学工业出版社，2003；

6、任晓文主编. 药物制剂工艺与设备选型. 化学工业出版社，2009；

7、程云章主编. 药物制剂工程原理与设备. 东南大学出版社，2009；

8、孟锐主编. 药事管理概论. 中国医药科技出版社，2009；

9、梁毅主编. 药品生产企业GMP实务. 军事医学科学出版社，2003；

10、于颖主编. 制药工程制图. 化学工业出版社，2013；

11、中国石化集团上海工程有限公司 编. 化工工艺设计手册，2003；

12、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编. 无菌药品，2011；

13、EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use.2011；

14、U.S. Pharmacopeia / National Formulary(USP37-NF32), The United States Pharmacopeial Convention.2013

15、Griffiths,Matt. Medicines managemengt. Nursing Standard.7/2/2014,Vol.28 Issue 44,p32