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毕业论文网 > 文献综述 > 化学化工与生命科学类 > 制药工程 > 正文

体积排阻色谱测定头孢呋辛酯及其聚合物杂质文献综述

 2020-04-07 03:04  

一、前言:

头孢呋辛酯是β-内酰胺类半合成头孢菌素类抗生素,脂溶性强,口服吸收良好。具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,是注射用抗生素头孢呋辛的一种口服前体药物,在体内的杀菌作用归因于其母体化合物头孢呋辛,口服后能很快被非特异性酯酶水解,释放出其活性成份头孢呋辛,然后通过共价键与细菌体内的转肽酶和羧酸酶结合,从而抑制细菌细胞壁的合成。由于它优先抑制青霉素结合蛋白-3,能在细胞增殖期抑制交联的生成而使细菌无法增值,所以在细菌迅速繁殖期用药更为有效。适用于呼吸道感染;皮肤和软组织感染;淋病和子宫颈炎。我国头孢呋辛市场前景看好 ,随着生产企业的增加 ,市场竞争将日趋激烈。

空间排阻色谱法是以多孔凝胶为固定相,以凝胶孔隙的孔径大小与高分子样品的分子体积(线团尺寸)间的相对关系而分离的色谱法,也称为凝胶色谱法。本文通过讨论比较头孢呋辛酯含量及其聚合物杂质测定的不同方法,从而建立一种快速的,更适合测定脂溶性头孢聚合物杂质的液相方法。

二、测定方法:

1、头孢呋辛酯的测定

A、紫外分光光度法:

取头孢呋辛酯,加甲醇使溶解,再用盐酸溶液稀释制成溶液,摇匀过滤,精密量取续

滤液于量瓶中,加盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。该法简单方便,是比较早的测定方法,但有局限性,往后陆续出现了新的测定法。

B、高效液相色谱法:

特指一种用液体为流动相的色谱分离分析方法。它在经典色谱理论的基础上,采用了高压泵、化学键合固定相高效分离柱、高灵敏专用检测器等新实验技术建立的一种液相色谱分析法。适于溶解后能制成溶液的样品(包括有机介质溶液),不受样品挥发性和热稳定性的限制,对分子量大、难气化、热稳定性差的生化样品及高分子和离子型样品均可检测用途广泛。流动相为液体,流动相与组分间有亲合作用力,能提高柱的选择性、改善分离度,对分离起正向作用。且流动相种类较多,选择余地广,改变流动相极性和pH值也对分离起到调控作用,当选用不同比例的两种或两种以上液体作为流动相也可以增大分离选择性。

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