年产1000万片头孢克肟分散片的工艺与车间设计开题报告

 2020-02-10 11:02
1.目的及意义(含国内外的研究现状分析)

头孢克肟由日本藤泽制药株式会社于1997年研发成功并应用于临床,是第一个口服有效的半合成第3代头孢菌素,对革兰氏阳性菌和阴性菌具有广谱抗菌作用,且对革兰阴性杆菌抗菌作用明显强于第一代和第二代头孢菌素,但是对革兰阳性球菌抗菌作用不如第一代和部分第二代头孢菌素。对链球菌,肺炎球菌,淋球菌,大肠杆菌等有良好的抗菌作用。对细菌的β-内酰胺酶稳定不良反应较轻,可口服,临床使用方便,主要用于敏感菌所致的急性细菌性肠炎、肺炎、支气管炎、泌尿道炎、淋病、胆囊炎、胆管炎、猩红热、中耳炎、副鼻窦炎等。

急性细菌性肠炎是一种常见的儿科消化系统疾病,相关报道表明,该病在儿童常患疾病中排第二名,仅次于上呼吸道感染。该病主要症状有腹泻,呕吐以及发热等,如果不进行及时治疗,小儿可能会出现免疫力下降,脱水,休克,以及电解质不平衡等症状,严重时会造成死亡。该并由多种病原菌引发,其主要特征是大便次数增多且性状发生了改变。目前,头孢克肟抗菌药物已大量应用于小儿腹泻的治疗,效果较好,相对于其他药物,如头孢克洛,能够较好控制炎性指标,具有更高的推广价值。

肺炎是一种发病率较食欲减退,腹泻等症状,会对其生长发育造高的疾病,多发于冬春季节,且其危害较大,特别是对儿童,多因细菌,真菌,病毒,支原体,衣原体感染引起,患儿可见咳嗽,发热,气促,呼吸困难,成较大的负面影响,严重时可能造成死亡,在临床中需引起高度重视。研究表明,头孢克肟对治疗小儿肺炎具有良好的临床疗效,能有效地缓解患儿的临床症状,总有效率高达90%以上,且仅出现轻微的不良反应。

头孢克头孢克肟口服吸收良好(生物利用度约为60%),组织穿透力强,体内分布广。药物吸收后后可在各组织、体腔液、体液中达到有效抗菌浓度,也可透过胎盘屏障进入胎儿血循环。药物在痰、扁桃体、上颌窦、中耳分泌物及胆汁中浓度较高。正常成人空腹一次服用50mg、100mg、200mg头孢克肟,4h后血药浓度达峰值,分别为0.69μg/ml、1.18μg/ml、1.95μg/ml。

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