抗化疗呕吐药物昂丹司琼注射液生产车间设计开题报告

 2020-02-20 09:02

1. 研究目的与意义(文献综述)

根据2018年国家癌症中发布的数据,我国目前每年新出现的癌症患者超过三百万人,相对于每天有一万人被确诊为癌症患者。而癌症作为世界级的医疗大问题,其治疗一直是世界药品企业研究的重点。但目前对癌症有着较好治疗效果的化疗手段,却存在较多缺点,对患者产生不良影响,这其中对患者最痛苦的莫过于恶心和呕吐的副作用。盐酸昂丹司琼做为一款针对化疗出现的恶心、呕吐不良反应的药物,对减轻患者治疗痛苦有着巨大帮助。

昂丹司琼(ondansetron hydrochloridetablets)作为一种高度选择性的5-3羟色胺(5-ht3)受体拮抗剂,是能够抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐反应的。一般认为,化疗和放疗可引起小肠的嗜铬细胞释放5-ht3,并通过5-ht3受体引起迷走传入神经兴奋从而导致呕吐反射,而昂丹司琼可阻断这一反射发生。此外,在中枢神经作用方面,特别发现对改善老人的记忆、认识障碍有效果,正以早老性老年痴呆为适应症继续开发中。无论是作为一种癌症治疗的辅助药物,还是作为老年痴呆治疗药物的候补,都说明昂丹司琼是一种有很开发潜力的药物。研究昂丹司琼合成,以及剂型的改良,对于新药的研发与合成有重大的意义。

昂丹司琼目前市场的主要剂型主要包括片剂和注射剂。本次设计则是昂丹司琼小水针注射剂的车间设计(药剂规格为4mg、2ml每只)。其目的是通过对昂旦司琼注射剂生产工艺的研究,以求提高效率、降低能耗、减少溶剂用量、减少设备投资,设计出能够进行批量生产的车间蓝图。进而探讨出适合规范的生产,能保证昂旦司琼注射剂药品质量,严格按照gmp的要求进行生产的车间设计。了解制药企业生产车间工艺设计的理论和方法,将理论与制药工业生产实践相结合,考虑生产车间设计时需要考虑的各种因素和条件,分析在生产时可能遇到的问题和解决方法,最后给出一个全面和详细的生产车间设计方案。

剩余内容已隐藏,您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容!

2. 研究的基本内容与方案

2.1 处方组成

昂丹司琼原料200g及注射用水400l制成10万支注射剂2mg、4ml每支

2.2 工艺流程

剩余内容已隐藏,您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容!

3. 研究计划与安排

第1-3周:查阅相关文献资料,明确研究内容,根据设计任务书要求,了解研究所需的数据查询。确定方案,完成开题报告。

第4-9周:参考资料,完成物料、能量、设备进行计算,完成说明书撰写。

第10-13周:绘制包括工艺流程图、平面布置图在内的1号图纸五张。

剩余内容已隐藏,您需要先支付后才能查看该篇文章全部内容!

4. 参考文献(12篇以上)

1、张洪斌,杜志刚.制药工程课程设计[m].北京,化学工业出版社,2007,06:90.

2、孙怀远.药剂设备原理与设计[m].华东理工大学出版社,2012,09:172.

3、钱德林,刘礼斌,孙路路.三种制药用水处理工艺评价[j].中国药房,2005,16(24):1913-1916.

剩余内容已隐藏,您需要先支付 5元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

该课题毕业论文、开题报告、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。