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枸橼酸莫沙必利片体外分析方法的建立开题报告

 2020-04-15 06:04  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文献综述

一、前言

枸橼酸莫沙必利主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。【1-2】

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

本课题讨论了并且建立了枸橼酸莫沙必利的含量测定方法、释放度检查方法以及有关物质检查方法。

1. 建立了紫外分光光度法快速、准确测定枸橼酸莫沙必利片中主药含量的测定,该法回收率、中间精密度、重复性良好,为其处方工艺研究提供了依据。

2. 确立了用于枸橼酸莫沙必利体外溶出度的hplc法,其结果精确、重现性好、灵敏度高,能较好地满足本研究的分析要求。选择ph6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,枸橼酸莫沙必利溶液稳定性良好。

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