文献综述 辅酶Q10化学名称为2#8212;(3，7，11，15，19，23，27，31，35，39#8212;癸甲基#8212;2，6，10，14，18，22，26，30，34#8212;四十癸烯基)#8212;5，6二甲氧基#8212;P#8212;苯醌，分子式为C59H90O4，相对分子质量为863.36。

辅酶Q10呈黄色至橙黄色结晶性粉末，无臭无味，遇光易分解，在三氯甲烷、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

1．辅酶Q10制剂国内上市情况[1] 国内上市的辅酶Q10剂型 产品名称 规格 剂型 辅酶Q10注射液 2ml: 5mg 注射剂 辅酶Q10氯化钠注射液 250ml: 5mg 注射剂 辅酶Q10胶囊 5mg 胶囊剂 辅酶Q10胶囊 10mg 胶囊剂 辅酶Q10胶囊 15mg 胶囊剂 辅酶Q10胶丸 10mg 软胶囊剂 辅酶Q10片 10mg 片剂 2．制剂研究进展 辅酶Q10 极易氧化和光解，主要由于其结构中具有异戊二烯侧链的醌式结构所致，另外，由于辅酶 Q10水溶性极差，在贮存过程中很快析出结晶，上清液也由黄色变成无色。

目前市售的辅酶Q10注射液是用吐温80和聚氧乙烯单硬脂酸酯以1:1的比例增溶制得，但仍然存在以上问题，易氧化和光解导致辅酶 Q10注射液的有效期很短，只有半年时间；且辅酶Q10注射液长期放置容易析晶沉淀，使用前需加热使溶解。

这些问题严重影响了辅酶Q10注射液的临床疗效和使用安全性[2,3]。

体外释放度研究或动物模型的药代动力学研究显示，固体分散体技术、环糊精包合技术、乳化技术、自微乳化技术及脂质体技术均能不同程度地提高辅酶Q10的生物利用度[4]。

Chen等[5]利用一种改良型淀粉将辅酶Q10乳化后再经喷雾干燥后制成了一种水可分散性辅酶Q10干粉，辛烯琥珀酸淀粉钠就是其中比较常用的一种，且已有上市产品销售。

如National Starch and Chemical Company，Bridgewater,N.J.as Capsul。

普通淀粉仅具亲水性而无乳化能力，而改良型淀粉通过引入疏水基团而使整个分子具有水油两亲性，因此具有良好的乳化能力。

制备时一般先制备好改良型淀粉的水溶液，再将辅酶Q10熔融后加入到溶液中混匀成初乳，初乳固含量可达30％#8212;50％，乳滴控制在2000nm以内；维持初乳液温度50℃#8212;75℃，压强控制在60#8212;400MPa，用高压乳匀机对初乳进行二次乳化，二次乳化可反复进行，直到获得所需规格的乳滴，乳滴一般控制在130nm以内为宜，乳液干燥可用冷冻干燥法、流化床干燥法等，但喷雾干燥法最为常用。