论文总字数：18366字

摘 要

关键词 4

Abstract 4

Key words 4

1.绪论 5

1.1 论文的研究意义 5

1.2 论文的研究思路 6

1.3 论文的研究内容 6

2.原料药的研究 7

2.1 原料药理化性质 7

2.1.1化学式 7

2.1.2性状 7

2.1.3比旋度 7

2.1.4含量测定 7

2.1.5中西药分类 8

2.2阿奇霉素片剂的相关性质 8

2.2.1药理作用 8

2.2.2药代动力学 9

2.2.3毒理研究 9

2.2.4适应症 9

2.2.5药物相互作用 10

3.溶出度测定 10

3.1pH6.0磷酸盐缓冲液 11

3.1.1实验仪器 11

3.1.2溶出介质配制 11

3.1.3实验材料 11

3.1.4溶出度方法 11

3.1.5溶出度方法学验证 12

3.1.5.1溶液稳定性 12

3.1.5.2滤膜吸附实验 13

3.1.5.3参比制剂溶出曲线的考察 .........................................................13

3.1.5.4转速的选择..................................................................................15

3.2pH1.0盐酸溶液 16

3.2.1实验仪器 16

3.2.2溶出介质配制 16

3.2.3实验材料 16

3.2.4溶出度方法 16

3.2.5溶出度方法学验证 16

3.2.5.1溶液稳定性..................................................................................16

3.2.5.2滤膜吸附实验..............................................................................17

3.2.5.3参比制剂溶出曲线的考察..........................................................18

3.3pH2.0盐酸溶液 19

3.3.1实验仪器 19

3.3.2溶出介质配制 20

3.3.3实验材料 20

3.3.4溶出度方法 20

3.3.5溶出度方法学验证 20

3.3.5.1溶液稳定性..................................................................................20

3.4pH4.0醋酸盐缓冲液 21

3.4.1实验仪器 21

3.4.2溶出介质配制 21

3.4.3实验材料 22

3.4.4溶出度方法 22

3.4.5溶出度方法学验证 22

3.4.5.1溶液稳定性..................................................................................22

3.4.5.2滤膜吸附实验..............................................................................23

3.4.5.3参比制剂溶出曲线的考察..........................................................24

3.4.5.4转速的选择..................................................................................25

3.5水 26

3.5.1实验仪器 26

3.5.2溶出介质 26

3.5.3实验材料 27

3.5.4溶出度方法 27

3.5.5溶出度方法学验证 27

3.5.5.1溶液稳定性..................................................................................27

3.5.5.2滤膜吸附实验..............................................................................28

3.5.5.3参比制剂溶出曲线的考察..........................................................29

3.5.5.4水中表面活性剂量的选择..........................................................30

4.总结 31

致谢 32

参考文献 32

阿奇霉素片溶出度方法学研究

摘要： 以对阿奇霉素片的溶出度的考察为方法， 为评价药品质量提供依据。以中国药典给出的溶出度测定法为基础方法，在不同溶出介质条件下研究自制阿奇霉素片与市售阿奇霉素片的溶出情况，来完善最适合自己的处方，并且通过对市售阿奇霉素片的溶出研究来鉴定阿奇霉素的溶出曲线的变化情况从而对比自制阿奇霉素的溶出曲线来更好的找出处方的问题。

本次论文主要是以大量的溶出实验为基础，通过不同的溶出介质来测定市售与自制阿奇霉素片的不同溶出曲线来比较两者的处方差异来完善处方。

关键词：阿奇霉素片； 溶出度； 溶出曲线

Study on the method of dissolution of Azithromycin Tablets

Abstract: To study the dissolution of Azithromycin Tablets in order to provide a basis for the evaluation of drug quality. Given by the Chinese Pharmacopoeia dissolution determination method to the basic method, in different dissolution media sale of azithromycin tablets dissolution of azithromycin tablets and city domestic to improve the most suitable for their own prescription, and through the city sales of azithromycin tablets dissolution studies the dissolution curve to compare homemade azithromycin dissolution curve to better find the prescription problem to the identification of azithromycin.

This paper is based on a large number of dissolution experiments, through different dissolution medium to determine the difference between the different dissolution curves of the market and self-made Azithromycin Tablets to improve the prescription.

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