新型抗疟药抗疟活性的临床前研究开题报告
2020-07-16 08:07
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
疟疾是由疟原虫引发的一种寄生虫传染病,是对人类危害最大的寄生虫病。
寄生于人体的疟原虫共有四种,即间日疟原虫,三日疟原虫,卵形疟原虫和恶性疟原虫,它们分别引起间日疟、三日疟、卵形疟和恶性疟本病主要表现为周期性规律发作,全身发冷、发热、多汗,长期多次发作后,可引起贫血和脾肿大。
根据疟原虫在人体内的发育过程疟疾可分为原发性红细胞外期、继发性红细胞外期、红细胞内期。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
本课题主要为方法学的建立与验证。
生物样品分析方法的建立、验证和应用是临床前药动学和Ⅰ期临床试验研究中的重要组成部分,关系到药动学研究和生物等效性试验研究的科学性和正确性。
其中,方法学验证是整个试验数据可靠的基本保证。
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