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胞磷胆碱钠热源一致性评价研究任务书

 2020-06-27 07:06  

1. 毕业设计(论文)的内容和要求

论文内容 在对于胞磷胆碱钠原料药一致性评价中,关于日本药典和日本原料药中并无内毒素检测热源项目和指标,但中国药典具有上述要求。

故而需要对日本样品进行检验,对照中国样品进行比较,并对此作出一致性评价。

论文要求 1.文献查阅 掌握文献查阅,使用网络资源如中国期刊网、维普数据库、超星数字图书馆、elsevier电子期刊、springer link全文电子期刊,中国药典2015版等检索资源,查阅关于胞磷胆碱钠原料药国内外测定评价方面的相关文献。

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2. 参考文献

[1] SHI Xingmin,LI Yaxi,ZHANG Guanjun,MA Yue,SHAO Xianjun,et al.Experimental Study on Inactivation of Bacterial Endotoxin by Using Dielectric Barrier Discharge [J]. Plasma Science and Technology,2011,(6):651-655. [2] Can Zhang, Zhendong Fang, Wenjun Liu, Fang Tian,Miao Bai,et al.Rapid removal of bacterial endotoxin dielectric barrier discharge plasma: Efficiency and toxicity assessment[J].Journal of Hazardous Materials,2016,(6):15-23 [3] Li, Hong-Jia,Lai, Xiu-Jun,Li, Wei, Chu, Ting, Jin, Hui, Mao, Sheng-Jun,et al.Quality Evaluation and stability investigation of asarone submicro emulsion injection.[J].China journal of Chinese materia medica,2014,(39):670-676 [4] Li, C. Y,Huang, X. F,Xiao, W,et al.Removal of Bacterial Endotoxin Micelle from Salvia Injection by Composite MaterialsUltrafiltration Membrane[J].ASIAN JOURNAL OF CHEMISTRY,2013,(25): 6978-6982 [5] Patel JA,Panigrahi B,Patel CN,Ramalingan B,et al.Stress degradation studies on citicoline sodium and development of a validated stability-indicating HPLC assay[J].Original Article,2011,(2):150-154 [6]Yannuzzi, NA,Klufas, MA,Quach, L,Beatty, LM,Kaminsky, SM,Crystal, RG,D'Amico, DJ,Kiss,S,et al.Evaluation of Compounded Bevacizumab Prepared for Intravitreal Injection[J].JAMA OPHTHALMOLOGY,2015,(133):32-39 [7]赵祎, 张红宇, 王莉, 王璐,杨崇仪,et al.刘勤心脉隆注射液热原检测方法的比较[J]. 中成药,2017,(39):1629-1633 [8]肖贵南,程朝辉,孙清萍,et al.α-萘酚反应法快速检测胞磷胆碱钠注射液中的细菌 内毒素[J].中国医院药学杂志,2015,(3):220-222 [9]欧阳杰湖,李子珊,李瑞莲,et al.动态浊度法测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒 素含量[J].中国药师,2013,(5):783-784 [10]王慧明,陈邦树,et al.胞磷胆碱钠注射液细菌内毒素检查法[J]中国药师,2005,(9):793-794

3. 毕业设计(论文)进程安排

2017.12.26- 2018.1.10 文献资料查阅、标准检索 2018.02.27- 2018.3.20 完成开题报告、熟悉实验方案 2018.03.21- 2018.3.30 标准溶液的配制,熟悉检测仪器 2018.04.01- 2018.05.20 胞磷胆碱钠原料药的检测与一致性评价,结果分析与评估 2018.05.21- 2018.6.15 数据整理、撰写论文、答辩

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