1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文 献 综 述

一.前言

达托霉素（daptomycin简写为dapt）是一种环脂肽类抗生素，是由lilly(礼来)公司最初研究，cubist制药公司开发的。达托霉素的适应症是严重感染的患者，个性化治疗的精准人群是革兰氏阳性（g ）敏感菌株引发的感染，引起的并发性皮肤及皮肤结构感染[1]

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

当今社会，抗生素的滥用以及细菌耐药性的不断产生给现代人类的健康带来了一系列的难题。所以开发一种高级的抗生素来应对这一系难题显得迫在眉睫。达托霉素由于它独特的作用机制，较广的抗菌谱以及少儿轻的不良反应备受人们的青睐。

本研究是在仿制国外进口品种克必信（cubicin）的基础上研究注射用达托霉素的处方工艺，目的在于保证药品质量的前提下能降低成本，一瓶两千元人民币的高昂价格让不少患者望而却步。所以笔者认为达托霉素的处方工艺研究具有较高的临床意义，拉近了该药与患者之间的距离。

本文以注射用达托霉素（规格：350mg）为研究对象，以其有关物质为主要考察指标，对注射用达托霉素的处方及制备工艺进行系统的筛选研究，确定最佳的处方和制备工艺。最后按最终确定的处方与工艺生产出来的合格样品与市场在售的产品进行比较，证明该处方和工艺的有效性和可靠性。