孟鲁司特钠颗粒溶出度测定方法的研究开题报告
2020-05-29 08:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 1 引言 孟鲁司特是一种强效的选择性的白三烯受体拮抗剂,是新一代非甾体抗炎药物。
能选择性抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性,并有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加,气道嗜酸粒细胞(eos)侵润支气管痉挛,能减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质,能抑制变应原激发的气道高反应。
对 so2,运动和冷空气等刺激及各种变应原如花粉,毛屑等引起的速发和迟发炎症反应均有抑制作用。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
首先从仪器装置方面修订溶出度测定法中不相适应或规定欠妥的地方,并对拟增订的光纤药物溶出度实时测定仪进行试验,通过对比光纤药物溶出度实时测定仪在线监测数据与手动取样紫外测定数据,表明光纤药物溶出度实时测定仪与普通智能溶出仪测定结果无差异,说明光纤药物溶出度实时测定仪可以作为法定方法被收载入药典;然后从测定法方面进行相关试验研究并结合国外药典修订ChP2010年版与ChP2005年版有差异的操作;最后根据上述已修订的溶出度测定法,采用多条溶出曲线研究评价孟鲁司特钠颗粒溶出度一致性
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