利伐沙班片制备工艺及质量研究开题报告
2020-05-29 08:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 一、品种基本情况 1.1、药品名称 通用名称:利伐沙班 英文名称:rivaroxaban 汉语拼音:lifashaban 化学名称:5-氯-n-({(5s)-2-氧-3-[4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-噻吩-2-羧酰胺 1.2、结构式 化学结构式: 分子式:c19h18cln3o5s 分子量:435.89 利伐沙班为白色至淡黄色粉末;无臭,无味。
利伐沙班微溶于有机溶剂( 比如丙酮、聚乙二醇400) ,几乎不溶于水。
[1-2] 1.3、药理作用及作用机制[2] 利伐沙班是一种高选择性,直接抑制因子xa的口服药物。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
研究问题 :利伐沙班片工艺制备及质量研究 一.利伐沙班片合成的优化 1 用高效液相方法测定利伐沙班片的含量 1.1 样品与对照品的配制 1.2 测定样品的线性关系、稳定性、精密度、重复性、回收率、高低浓度稳定性和含量测定 2 对比不同工艺流程的优劣,选择合适的合成方法 二.研究手段 : 1 查阅文献 :从文献中查阅利伐沙班片的理化性质 用途 以及合成方案 找出合适的合成方法。
2实验及优化实验:对各种优化方案都做详尽的实验 得到收率。
3书写论文:从实际数据出发 书写论文。
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