盐酸齐拉西酮胶囊的溶出度测定开题报告
2020-05-28 11:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
盐酸齐拉西酮的溶出度测定
药物溶出度(dissolution rate)是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定的介质中溶出的速率和程度。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一[1]。一般认为必须测定溶出度的药物有[2]①难溶或难吸收的药物;②治疗量与中毒量接近的药物;③要求缓释、控制或长效的药物;④用于治疗严重疾病的药物;⑤急救、抢救用药物。盐酸齐拉西酮(ziprasidone hydrochloride)是非典型抗精神病药,能有效治疗精神分裂症阴性和阳性症状,包括幻觉、错觉和主动性缺乏等。与已广泛使用的奥氮平、喹硫平、利培酮等相比,本品对阴性症状疗效更好或相当本品耐受性好[3],很少引起锥体外系不良反应,不会引起明显的体质量增加及血糖、血脂的变化[4]。本篇将以溶出度的测定方法,盐酸齐拉西酮的理化性质及药理作用做以综述。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
实验目的:
1.学会测定盐酸齐拉西酮胶囊的溶出度;
2.通过实验确定测定盐酸齐拉西酮胶囊溶出度的测最优条件;
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