文 献 综 述 1 引言 孟鲁司特是一种强效的选择性的白三烯受体拮抗剂，是新一代非甾体抗炎药物。

能选择性抑制气道平滑肌中白三烯多肽的活性，并有效预防和抑制白三烯所导致的血管通透性增加，气道嗜酸粒细胞（EOS）侵润支气管痉挛，能减少气道因变应原刺激引起的细胞和非细胞性炎症物质，能抑制变应原激发的气道高反应。

对 SO2，运动和冷空气等刺激及各种变应原如花粉，毛屑等引起的速发和迟发炎症反应均有抑制作用。

孟鲁司特能改善哮喘急性发作时的肺功能,且可减少口服糖皮质激素使用[1]。

孟鲁司特钠单独用于轻度持续性哮喘患儿具有良好的疗效,不良反应少,患儿依从性高[2]。

对于首次感染RSV的重症毛细支气管炎患儿,在急性期及4周内,每晚口服孟鲁司特钠4 mg,可有效改善急性期临床症状,防止肺功能下降,减轻持续性呼吸道高反应性,降低再次呼吸道RSV感染及反复咳嗽、喘息的发生率[3]#160;。

孟鲁司特钠可有效治疗轻度儿童SBD,但由于符合纳入标准的RCT过少,其长期疗效及安全性等仍需进一步研究[4].同时孟鲁司特钠联合布地奈德鼻喷剂治疗A R临床疗效显著[5]. 2 孟鲁司特简介 英文名：Montelukast，Montelukast sodium Chewable Tablets， Singulair主要成份及化学名称为：孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠，分子式：C35H35CINNaO3S。

3 孟鲁司特钠颗粒溶出度测定方法 1 光纤药物溶出仪实时测定孟鲁司特钠片溶出度[6] 光纤药物溶出度具有原位、在线、实时监测的特点,适用于药物口服固体制剂的溶出度测定,尤其对缓控释制剂、肠溶制剂和复方制剂的溶出度监测具有明显的优势[7] 方法采用 FODT -601光纤药物溶出仪，选择284/500 nm 双波长法，消除辅料的干扰，按该品种现有标准溶出度检查项溶出条件，测试该药物溶出曲线，并将二者测得的溶出曲线进行比较。

结果在1.0~12μg#183; mL -1范围内，浓度对应的溶出量（Q）%与吸光度（A ）呈良好的线性关系，相关系数为0.9993；3个浓度的平均回收率为99.3%、98.9%、98.5%；对应的 RSD 分别为0.86%、1.02%、0.91%（n =18）。

结论与现有标准方法相比，光纤药物溶出仪能连续提供药品溶出过程的信息，可更好的为药品生产工艺和内在质量提供有效的评价依据。