依西美坦片的含量测定文献综述
2020-05-26 08:05
依西美坦(Exemestane ) [1]是Phaimacia Upjohn公司研究开发的新一代不可逆性甾体芳香酶抑制剂。
依西美坦片为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
依西美坦(exan estane}是目前治疗绝经期妇女晚期乳腺癌的二线新药[2],临床上主要用于治疗某些抗雌激素治疗未能有效控制的绝经后期乳腺癌患者,与传统治疗药醋酸甲地孕酮的标准疗法相比,依西美坦在缩小肿瘤、延长存活期和维持病情稳定方面被认为更有效、更完全。
由于其疗效确切,病人长期服用耐受性较好,服用方便,即将成为一线用药。
由于依西美坦不溶于水,但亲脂性高[3],故采用RP-HPLC法测定依西美坦的含量,方法简便、准确,重现性好。
一 、高效液相色谱法 1、高效液相色谱法原理 高效液相色谱法又叫做高压或高速液相色谱、高分离度液相色谱或近代柱色谱,以液体为流动相,采用高压输液系统,是色谱法的一个重要分支[4]。
它是用高压输液泵将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,经进样阀注入待测样品,由流动相带入柱内,在柱内各成分被分离后,依次进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。
RP-HPLC是由非极性固定相和极性流动相所组成的液相色谱体系。
它正好与由极性固定相和弱极性流动相所组成的液相色谱体系(正相色谱)相反。
RP-HPLC的典型的固定相是十八烷基键合硅胶,典型的流动相是甲醇和乙腈。
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