气相色谱法检测富马酸沃诺拉赞原料药中有机溶剂残留的研究开题报告
2020-05-26 08:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
富马酸沃诺拉赞(TAK-438,Vonoprazan fumarate)是武田制药与大冢制药合作推出的一种新型口服的抗胃酸药物, 本品于2014年12月26日在日本获批上市,化学名为5-(2-氟苯基)=N-甲基-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H=吡咯-3-甲胺富马酸盐,分子量为461。
2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
该实验是为了建立测定富马酸沃诺拉赞原料药中有机溶剂残留量的分析方法。了解富马酸沃诺拉赞合成过程中用到的有机溶剂,从而对成品中有机溶剂残留进行监控,防止有机溶剂残留量超出其限度,对人体和环境造成危害。了解气相色谱法在检查残留溶剂中的重要应用,以及控制药物中残留溶剂的重要性,保证药物的安全性。
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