1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

缺铁性贫血是由于体内缺少铁质而影响血红蛋白合成所引起的一种常见贫血，是世界范围内最普遍的营养素缺乏症之一, 严重影响着人们的身体健康。

在红细胞的产生受到限制之前，体内的铁贮存已耗尽，此时称为缺铁。

这种贫血特点是骨髓、肝、脾及其他组织中缺乏可染色铁，血清铁浓度和血清转铁蛋白饱和度均降低。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

研究的问题：1、补铁剂背景了解；2、蛋白琥珀酸铁原料药的制备；3、中间体含量检测与杂质检测；4、口服液处方筛选；5、制剂稳定性试验。

研究手段：对合成的蛋白琥珀酸铁原料药进行产物表征：酰化率的测定、铁含量测定、紫外图谱、sds-page分析。

蛋白琥珀酸铁口服溶液的处方工艺设计：通过对辅料与主药的配伍研究，筛选出合适的溶剂、助溶剂、矫味剂、防腐剂及并确定其用量，另外根据进口药品注册标准jx20000298中规定的ph确定制剂的ph值，最终确定处方的组成和制备工艺，并建立蛋白琥珀酸铁口服溶液的质量标准及有关物质检测方法。