1.研究背景 益母草为唇形科植物益母草（Leonurus japonicus Houtt）的新鲜或干燥地上部分，具有活血调经，利尿消肿，清热解毒之功效[1]，用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少。

益母草的主要有效成分为盐酸水苏碱和盐酸益母草碱。

对益母草制剂的质量控制在2010年前都是以盐酸水苏碱的含量作为标准，2010版药典增加了盐酸益母草碱的含量制定标准[2]，这时仍以盐酸水苏碱的含量标准为主。

但药理研究结果表明益母草碱有显著药理活性，是益母草特有的生物碱，可以作为定性鉴别和定量测定的标志物[3-5]，也是2015版药典规定的质量控制指标之一[6]。

2.盐酸益母草碱概述 2.1理化性质 盐酸益母草碱：3,5-二甲氧基-4-羟基-苯甲酸（4-胍基）-1-丁酯-水合物盐酸盐；分子式：C14H21N3O5；分子量: 311.33364；白色结晶粉末可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有机溶剂 图1：盐酸益母草碱结构式 2.2 药理作用 益母草碱能够抑制血小板的聚集，防止血栓的形成;可扩张外周血管，降低血管阻力，具有一定的抗高血压、降低冠脉阻力、增加冠脉血流量、保护心脏等 1．对子宫的作用：益母草碱对子宫有兴奋作用，能明显增强收缩力和作用时间。

还能减少子宫出血量，抑制子宫出血[7] 2．对心肌的作用：从抗氧化、抗细胞凋亡和调节线粒体功能等方面对心肌有一定的保护作用。

3．对血液系统的作用：能抗血小板聚集，降低动脉粥样硬化进程[8-9]。

4．对脑部的作用：对神经毒素6-羟基多巴损伤的神经细胞有保护和改善作用。

2.3含量测定研究进程 从2010版药典将盐酸益母草碱的含量测定标准加入到对益母草药材的质量控制中开始，测定盐酸益母草碱的含量方法逐渐变多，例如有反相离子对色谱法、高效液相离子对色谱法（HPLC）、液质联用（HPLC-MS）等[10-14]。

高效液相色谱法高效、高灵敏度、分析和载液速度快、样品不被破坏等，是测定盐酸益母草碱含量的常用方法，它的定量测定方法有面积归一化法、主成分自身对照法、内标法、外标法等方法可以选择。