苯磺酸左旋氨氯地平片体外分析方法的建立开题报告
2020-04-15 06:04
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
苯磺酸左旋氨氯地平片
苯磺酸左旋氨氯地平片属于国家基本药物,被列为医保乙类品种,是治疗高血压的一线药品。是中国科学院”九五”重大科研项目,由中国科学院应用化学研究所研制开发。苯磺酸左旋氨氯地平片是中国首例手性拆分光学纯药物,也是世界首例手性拆分抗高血压药物。1995年美国辉瑞公司(络活喜生产厂家)发表了氨氯地平有效成份的专利,证明:左旋氨氯地平的疗效是右旋氨氯地平的1000倍,从而证明了氨氯地平的有效活性成份为左旋体。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
课题要研究的内容:
1、建立测定苯磺酸左旋氨氯地平片含量,为质量控制提供有效的分析手段
2、释放度方法的建立,含量测定,主料、辅料的测定
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