注射用前列地尔含量测定开题报告
2020-06-11 10:06
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
1.1前列地尔的主要成分和结构
前列地尔(alprostadil)主要成分为前列腺素e1(pge1), 其化学名称: 11α, 15(s) -二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸[1]。前列地尔是一种公认的内在内源性生理活性物质,也就是说人体正常组织细胞均能合成,是调节细胞功能的重要物质,它几乎存在于人体的几乎所有生理现象,在体内不积累,不产生耐药性,且无毒,无损害性副作用,治疗效果确切,作用优于外源性药物,专家称其为”血管的清洁剂”。1981年前列地尔首次被美国fda批准作为商品上市,此后,德,日等国紧跟着再80年代初先后上市。1982年,国际上有三位科学家因研究此药同获当年的诺贝尔学奖,此药的发现对人类作出了巨大的贡献[2-3]。 其中前列地尔的化学结构式为:
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
2.本课题要研究或解决的问题和拟采用的研究手段(途径):
1. 用高效液相方法测定注射用前列地尔的含量
样品与对照品的配制
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