1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

一、概述

托伐普坦是一种口服型选择性非肤类精氨酸加压素v2受体拮抗剂，英文通用名tolvaptan中文化学名：n-[4-[7-氯-5-羟基-2,3,4,5-四氢-1-苯并氮杂卓-1-甲酰基]-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺英文化学名：(#177;)-4'-[(7-chloro-2,3,4,5-tetrahydro-5-hydroxy-1h-1-benzazepin-1-yl)carbonyl]-o-tou-m-toluidide。^[1，2]它可以竞争性的阻止精氨酸加压素与v2受体结合，从而抑制精氨酸加压素诱导的肾脏对水的重吸收。主要用于治疗治疗由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不当综合征(siadh综合征)导致的低钠血症。口服托伐普坦能明显减轻患者体重和水肿，且不破坏人体的电解质平衡，并能有效地改善充血性心力衰竭患者并发的低血钠症状。托伐普坦的耐受性好，治疗中不必限制水的摄入，用药后8 h可显著增加患者体内血钠水平，这种效果持续时间可长达30d该药常见的不良反应为口干、渴感、晕眩、恶心、低血压等。^[3,4,5]

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一、研究问题

该实验是为了测定托伐普坦片的有关物质。了解托伐普坦片中有关物质的成分及含量，从而对成品中的有关物质进行监控，，防止有关物质含量超出其限度，对人体和环境造成危害，保证药物的安全性。了解气相色谱法、高效液相色谱法在托伐普坦片的有关物质测定中的重要应用。