替米沙坦片的有关物质研究开题报告
2020-05-28 11:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 1. 概述 1.1前言 替米沙坦 (telm) 英文名称telmisartan,分子式c33h30n4o2,分子量514.63,化学名4#8217;-[(1,4#8217;-二甲基-2#8217;-丙基[2,6#8217;-二-1h-苯并咪唑] -1#8217;-基)甲基]- [1,1#8217;-二联苯基]-2-羧酸,结构如图1所示,是一种非肽类血管紧张素ii受体拮抗剂,用于治疗高血压,具有受体作用专一、良好利 尿作用、改善心肌狭窄障碍、不良反应小等特点, 临床使用效果良好。
现有的替米沙坦有关物质测定方法为缓冲盐-乙腈系统等度洗脱,对替米沙坦中可能存在的5种杂质a、b、c、e、f不能完全分离,而对替米沙坦片的有关物质研究很少。
[1-3]因此,研究替米沙坦片的有关物质杂质检测方法,对于医药生产和开发、药理药效研究及临床研究均具有极其重要的意义。
2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
待研究或解决的问题: 1、建立一个替米沙坦片的有关物质的检测方法,研究内容包括:专属性、进样精密度、溶液稳定性、线性、回收率、耐用性和灵敏度试验确保检测方法的准确和可靠。
2、通过对替米沙坦片有关物质的方法进行系统的研究,最终建立一个准确、灵敏、简便的含量测定方法。
研究手段: 1、参考中国药典和国外药典结合相关文献,使用高效液相色谱法,通过改变柱温、ph值、流动相比例等优化色谱条件。
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