注射用磷丙泊酚钠刺激性试验研究开题报告
2020-05-26 08:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
1.磷丙泊酚钠的结构和相关知识 磷丙泊酚钠化学名称:磷酸 2, 6-二异丙基苯氧甲基单酯二钠盐;英文化学名称:phosphoricacid2, 6-disopropylphe-noxymethylmonoesterdisodiumsalt;分子式:c13 h19 na2o5p;相对分子质量:332.24;cas登记号:258516-87-9。
cas登记号:171228-49-2。
磷丙泊酚钠(fospropofoldisodium)于 2008年 12月 12日由美国食品药品管理局(fda)批准上市[ 1] , 商品名为 luse-dra。
2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
1.研究的问题 注射用磷丙泊酚钠是为静脉镇静催眠类药物,适用于临床支气管镜检、结肠镜检和手术镇静,研究观察新西兰兔耳缘静脉注射给予磷丙泊酚钠后血管刺激情况,为临床用药提供参考。
2.研究方法 ----新西兰兔血管刺激性试验 2.1实验动物 动物应符合国家有关规定的等级要求,并具有实验动物质量合格证。
2.2试验内容 1、新西兰兔订购、分组 2、供试品的配制、检测、给药 3、给药后动物症状观察 4、取材、病理标本制作、阅片 5、综合肉眼观察结果与病理组织学检查结果判定供试品对血管的刺激情况。
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