利奈唑胺片含量以及溶出度方法学验证开题报告
2020-05-26 08:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
一、抗mrsa药物研究背景 抗菌药物在保障人类健康水平和提升生命安全方面发挥了非常重要作用,因此在医药领域,被誉为是人类取得的伟大成就之一[1]。
然而,自1970年以来,由于临床上广泛应用抗菌药物并且随着致病菌耐药机制的不断演变,细菌的耐药性已成为人们面临的一大难题[2],其中最为严重的是革兰氏阳性菌(g )的耐药问题。
包括耐甲氧西林金葡球菌(mrsa)[3]及耐万古霉素的肠球菌(vre)[4]等。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、研究依据 利奈唑胺是用于临床的第一个噁唑烷酮类抗菌药,治疗耐药革兰阳性菌感染[22]。
目前,只有美国辉瑞公司生产,且国内所用均为进口药,价格昂贵,为减轻病人经济负担,提高人民生活质量,需要开发以弥补国内没有自制利奈唑胺剂型的缺陷。
本文根据药物的特殊性质,灵活查阅中英文文献,通过制定科学合理的处方,系统、深入地完成了工艺与质量条件摸索、质量研究、处方筛选及稳定性试验,结果得到符合标准、溶出度良好、长期稳定性佳的利奈唑胺片剂。
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