枸橼酸莫沙必利处方前研究开题报告
2020-05-25 11:05
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
一、背景材料功能性消化不良(fd),又被人称为胃动力不足或胃动力障碍。
常见的症状为上腹胀满、易饱、饭后腹胀、恶心、呕吐等[1]。
造成功能性消化不良的主要原因为胃肌收缩频率缓慢,消化酶和胃酸分泌减少,从而形成实物和气体滞留胃中,使到胃排空速度减慢[2]。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
1.研究的问题: ⑴紫外吸收; ⑵枸橼酸莫沙必利在不同溶剂中的稳定性; ⑶掌握枸橼酸莫沙必利在不同溶剂中的溶解度实验; ⑷学会测枸橼酸莫沙必利原料药的稳定性方法; ⑸掌握利用原辅料相容性试验。
⑹掌握压液相色谱仪等仪器的实验操作方法; ⑺建立药物的含量测定方法; 2.待解决的问题: 对莫沙必利中各组成分包括原料、辅料和杂质进行研究分析 3.拟采用的研究手段 本课题根据枸橼酸莫沙必利原料和辅料的理化特性,采用高效液相色谱法对药物在不同条件下的稳定性、溶解度等进行分析研究,同时对枸橼酸莫沙必利中的杂质可采用外标法(杂质对照品法)、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法(自身对照法)和峰面积归一化法等试验进行测定分析。
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