雷贝拉唑钠肠溶微丸体外分析方法的建立开题报告
2020-04-15 06:04
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
随着社会的不断发展,人类的生存压力却越来越大,应酬多、生活不规律等原因造成消化系统疾病的发病率越来越高,总发病率占人口总数10%~20%,主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道溃疡、反流性食道炎、功能性消化不良等。其中又以功能性消化不良和消化道溃疡最为常见。
消化道溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡,即胃溃疡和十二指肠溃疡,因溃疡的发生和形成与胃酸-胃蛋白酶的消化作用有关而得名。发病初期的症状与功能性消化不良的相似,如慢性或者周期性在胃区出现疼痛、胃胀、暖气、反酸等之后,严重者则出现腹痛、黑便、呕血等。现在医学界具体的发病机理还在研究讨论中,目前认为其与导致溃疡的攻击因子和粘膜的防御因子失去平衡有关。攻击因子包括胃酸、胃蛋白酶、反流的胆汁等;防御因子包括粘液屏障、粘膜修复功能等。造成消化道溃疡的因素主要有工作紧张疲劳饮食没有规律,服用过多刺激肠胃道的药物,生活习惯和心理状态等。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
一、研究内容
1.本课题是通过参考各种文献,对雷贝拉唑钠进行体外分析和处方前研究,在实验室现有条件的基础上,在摸索雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方前,建立其体外分析方法。主要工作包括:建立释放度分析方法、建立含量测定分析方法、溶出情况分析、稳定性等等。
2.对雷贝拉唑钠的各项分析:
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