一种注射用替加环素的质量研究开题报告
2020-06-11 10:06
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
一种注射用替加环素的质量研究
一、抗生素的来源、发展
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
2.1 待解决的问题:
根据替加环素的理化性质,参照其原料的质量标准以及中国药典2015 年版四部对注射剂的要求,按照新药(化学药品)研究技术指导原则的要求,对注射用替加环素进行了水分、酸度、有关物质检查及含量测定等质量研究工作。
2.2 拟采用的研究手段:
利用高效液相色谱法,进行系统适用性实验、标准曲线制备、精密度试验、重复性实验、稳定性实验和回收率实验等。
来考察注射用替加环素的质量。
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