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毕业论文网 > 毕业论文 > 化学化工与生命科学类 > 制药工程 > 正文

银杏叶提取物的制备工艺及其制剂工艺的研究

 2023-03-03 04:03  

论文总字数:15669字

摘 要

近年来,制药工艺发展十分迅速,其中保健药物深受大家欢迎。天然的黄酮类化合物治疗范围广且无毒害,所以很受推广[1] 银杏叶中0.5%到1%的主要成分是黄酮类化合物,这些成分就是我们所说的苷元,所以选用银杏叶作为提取黄酮的原料[2] 本文主要通过实验和查阅资料,对黄酮化合物的成分进行分析,之后对其主要成分进行提纯,并做出相应的制剂检测,在一定程度上提高收益。本研究由以下四个部分组成:银杏叶的粗提取、分离提纯芦丁、以提纯的芦丁为原料做制剂实验、制剂质量的检验。

关键词:银杏叶;黄酮类化合物;苷元

Study on Preparation and process of preparation of Ginkgo biloba extract

Abstract

In recent years, pharmaceutical technology development is very rapid, in which health drugs welcomed by everyone. Natural flavonoids wide range of treatment and non-toxic, so popular promotion. Ginkgo biloba 0.5% to 1% of the main ingredient is flavonoids, these ingredients is what we call aglycone, so use of Ginkgo biloba extract flavonoids as a raw material. In this paper, by trial and access to information on the composition of flavonoids were analyzed, followed by purification of its main components, and make the appropriate preparations to detect, to some extent, increase profitability. The experiment consists of the following four components: crude extract of Ginkgo biloba, separation and purification of rutin, rutin purified preparation of raw materials to do the experiment, the preparation quality test.

Keywords: Ginkgo;biloba flavonoids;aglycone

目录

摘要 I

Abstract II

第一章 引言 1

1.1银杏叶提取物的概述 1

1.2 研究的步骤及目的 3

第二章 银杏叶中粗提取黄酮物质 4

2.1 实验设计 4

2.2 实验材料 4

2.2.1 实验试剂及耗材 4

2.2.2 实验仪器 5

2.3实验方法 5

2.4 实验结果及分析 7

2.4.1 红外光谱分析 7

2.4.2 紫外分光光度法分析 8

第三章 分离提纯芦丁 12

3.1 实验材料 12

3.1.1试剂及耗材 12

3.1.2实验仪器 12

3.2实验方法 12

3.2.1溶液配制 12

3.2.2 树脂的处理及装柱 12

3.2.3黄酮纯化步骤 13

3.3实验结果及分析 13

第四章 制剂实验 14

4.1实验试剂 14

4.1.1试剂及耗材 14

4.1.2实验仪器 14

4.1.3处方组成 14

4.2实验方法 15

4.3实验结果及分析 15

第五章 制剂质量的检验 16

5.1实验材料 16

5.1.1实验仪器 16

5.2 实验方法 16

5.2.1片剂检查项目 16

5.2.2胶囊剂检查项目 17

5.3实验结果及分析 17

5.3.1片剂检查项目 17

5.3.2胶囊剂检查项目 18

第六章 结论 21

致谢 22

参考文献 23

  1. 引言

1.1银杏叶提取物的概述

银杏是一种古老的树木,同样在我国也有历史悠久的存在记录,在我国用银杏叶制成传统中药已经有很长很长的历史。德国的医药行业率先研究银杏的用处,之后许多国家也开始尝试,迄今为止,在医药学家的努力下已经提取了160多种。欧美国家研究发现,银杏提取成分对改善记忆力、治疗心脑血管疾病有很好的疗效[3]

据中药书中记载,秋天时将银杏叶采摘,干燥数日后方可入药。银杏叶中主要成分主要分为三种,它们是治疗心血管疾病的重要成分。黄酮类化合物是我们所熟知的,而不为我们所知的有白果酯及萜类酯类。由于银杏叶做成的中药疗效很好,所以它的药用价值得到了人们的肯定,许多厂家陆续对银杏叶提取物投入研究,生产出很多有关银杏叶提取物的药。在我国医学家的努力下,第一支国产银杏叶制剂被研发出来,开创了从银杏叶中提取出原料的先河[4]。接下来上海制药公司独立研发银杏新药,并获得可喜的成果,“杏灵”就是其公司的畅销药物,之后其公司又自主研发了“银杏酮脂”。

银杏叶中主要化学成分非常复杂,所以黄酮的提取率低。从成本、效益方面考虑,一些方法不适应工厂生产,如层析提取技术。一般工业化生产采用的方法是溶剂-树脂法,这种方法能保证较高的提取率,实验室中制取提取物需要采取有效可行的制备工艺。

银杏树在生长的过程中,会产生大量的代谢物。这些代谢物的形式各种各样,而黄酮苷类就是其中之一,因为它是天然有机化合物,近年来已经广泛的用于生产生活中。例如,食品行业:加工成健康食品或饮料。化妆品工业:黄酮清除自由基,防止脂质过氧化是黄酮类化合物特有的功能,可以用来防止皮肤疾病,对人们有抗衰老的作用,所以做成化妆品后受到女性追捧。一些厂家看到了商机,大量生产,其中一些取得了良好的效果。医学上药用:黄酮药物有很好的药效,比如降低血液中胆固醇,还有降低甘油三酯水平。在国内外已研制成功用于治疗心血管疾病。在其他国家,有一些学者在减肥药与类黄酮上的研究也有一定程度的进展。

黄酮类物质提取出来的成分很多,但是芦丁含量占最多数,芦丁的作用也有很多。医学临床上主要用于治疗三高疾病。如果病人的毛细血管比较脆弱,可以用芦丁药物来改善,用药后能促进循环。芦丁属于黄酮苷,因为具有酚羟基基团的分子,它是酸性的,因此可溶于稀碱溶液中,有沉淀生成,根据一些提取物的性质可以区分开。由于芦丁可以溶于热乙醇,我们利用它的这个性质,可以用热乙醇纯化芦丁,芦丁纯化后可以得到的新的物质。用纸色谱和UV光谱学的方法,可将黄酮类和糖可以被识别。

我们日常吃的食物中都有槲皮素这种物质,但在水果蔬菜中的含量比较高。医学上证明槲皮素对人体没有什么副作用,无毒于人类,并且还具有较好的治疗哮喘的用处。在一定程度上有一定的平喘作用,对长期有气管炎的患者有很大的帮助。所以很受现代人欢迎,槲皮素拥有和黄酮类化合物一样的药理作用且活性较高,所以将它应用于制药业有很好的发展前景[5]

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