1. 毕业设计（论文）的内容和要求

一、内容 本课题为控制注射用替加环素的质量，根据替加环素的理化性质，参照其原料的质量标准以及中国药典2010年版二部附录i a对注射剂的要求，按照新药（化学药品）研究技术指导原则的要求，对注射用替加环素进行了水分、酸度、有关物质检查及含量测定等质量研究工作。

二、要求 1．文献查阅 掌握文献查阅的一般方法，学会使用计算机在中国期刊网、维普数据库、超星数字图书馆、美国化学学会(acs)数据库、ca、sci等检索资源上查阅关于利奈唑胺质量研究的相关文献。

2．文献阅读及综述 阅读与课题相关的外文及中文文献，了解国内外的研究动态，撰写文献综述。

2. 参考文献

[1] 王国兰, 寇晋萍, 余立等. 注射用粉针溶液颜色限度的制订[J]. 中国药品标准. 2004(04): 23~25 [2] 吴衍风, 李德坤, 周大铮等. 色差计法测定注射用益气复脉（冻干）溶液的颜色[J]. 中华中医药学刊. 2012(01): 52~53. [3] 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则(2005.03), 国家食品药品监督管理局药品审评中心. [4] 化学药物杂质研究的技术指导原则(2005.02), 国家食品药品监督管理局药品审评中心. [5] 药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统,北京,中国医药科技出版社,2011.

3. 毕业设计（论文）进程安排

12-31至1-7 文献查询和资料阅读 1-8至1-17 研究方案制定和开题报告写作 3-1至5-20 实验研究过程 5-20至5-22 数据整理与处理、完善实验 5-22至6-4 论文写作与修改、成文