注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1)血管刺激性比较试验研究开题报告
2020-07-07 09:07
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 1.注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1)相关知识 作为第三代头孢菌素,头孢哌酮钠他唑巴坦钠属于复合药物,主要成分为他唑巴坦以及头孢哌酮钠[1]。
外观:白色或类白色结晶性粉末,无臭,有引湿性;英文化学名称为cefoperagone sodium and tazobactam sodium for lnjection。
头孢哌酮[2](cefoperazone, cpz)属第三代半合成头孢菌素类,主要抑制细菌细胞壁的合成。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
1.研究的问题 本品为白色或类白色结晶性粉末、无臭,仅用于治疗由头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染等。
本实验通过对新西兰兔每天1次,连续7天微量注射泵静脉注射给予注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4:1),检测其潜在的血管刺激性,并通过7天恢复期观察,评估对血管刺激性的可逆性,并与市售对照品进行比较,为临床试验提供参考。
2.研究方法 ----新西兰兔血管刺激性实验 2.1实验动物 动物应符合国家有关规定的等级要求,并具有实验动物质量合格证。
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