注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液含量测定研究及方法学验证开题报告
2020-07-09 08:07
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
1.头孢美唑钠的结构和相关知识 头孢美唑钠(cefmetazole)又称氰唑甲氧头孢菌素、头孢美他唑、先锋美他醇、先锋密林、头孢美唑钠、头孢甲氧氰唑,为第二代头孢菌素,对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有较好的稳定性。
大肠杆菌、克雷伯肺炎杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌属、沙门菌属等阴性杆菌对本品有较好的敏感性。
金葡菌、a组溶血性链球菌、卡他布拉汉菌对本品高度敏感,用于敏感菌引起的呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系感染、妇产科细菌感染、皮肤软组织感染及手术后预防感染等。
2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
2.本课题要研究或解决的问题和拟采用的研究手段(途径): 1)高效液相色谱法的优点 优点:⑴分辩率高于其它色谱法;⑵速度快,十几分钟到几十分钟可完成;⑶重复性高;⑷高效相色谱柱可反复使用;(5)自动化操作,分析精确度高;(6)分离效率高,选择性好,检测灵敏度高,应用范围广; hplc,与经典液相色谱相比,前者固定相粒度更小,柱效提高了2~3个数量级,分离组分可以多达几十甚至上百种,使用次数高达数百、数千次;又由于采用高压泵,分离速度大大提高;加上高精密度的现代仪器电子设备,其分离样品能力大大提高,成为近代分离技术的一个重要手段。
2)用高效液相色谱法测定注射用头孢美唑钠的含量测定方法学研究的内容 对照品溶液配制:取头孢美唑钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢美唑0.2mg的溶液,备用。
供试品溶液配制:取装量差异项下内容物适量(约含头孢美唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
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