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热熔挤出法制备盐酸鲁拉西酮固体分散体及其体外评价开题报告

 2020-07-08 09:07  

1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)

文 献 综 述

当今社会精神疾病频发,据国家卫生计生委调查,精神疾病在中国疾病总负担中排名居首位,为占疾病总负担的20%,严重精神障碍患者约有1600万人。由于重性精神疾病患病率高、病程长、易复发、致残率高、就医率低、社会危害大等特点,造成长期医疗负担,很多病患因无力支付医疗费用而中断治疗,最终导致病情复发甚至形成精神残疾。

盐酸鲁拉西酮(lurasidone hydrochloride,lur)是日本住友制药公司研发的新型非典型抗精神病药物。不仅对精神分裂症患者症状具有显著疗效,而且可以改善患者的认知功能,且锥体外系副反应少。于2010 年10 月首次在美国上市,商品名为latudareg;,用于治疗成人精神分裂症。2013 年7 月又获批用于治疗成人双相抑郁症[1]。属于bcsⅡ类药,溶解性较差,因而生物利用度不高。

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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

一 、研究或解决的问题

通过热熔挤出法制备盐酸鲁拉西酮固体分散体片用以解决盐酸鲁拉西酮水溶性差的问题。

二、拟采用的研究途径

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