多种油脂肪乳注射液(C6-24)全身主动过敏比较试验研究开题报告
2020-07-07 09:07
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述 1.多种脂肪乳注射液(c6-24)相关知识 通用名称:多种脂肪乳注射液(c6-24),英文名称:multi-oil fat emulsion injection(c6-24). 性状:白色乳状液体 适应症:用于肠外营养[1],为经口/肠道摄取营养不能、不足或有禁忌时的患者提供能量、必须脂肪酸和ω-3脂肪酸[2]。
2.药物相互作用 给予临床剂量的肝素会使释放入血液循环的脂蛋白脂肪酶短暂增加,从而先导致血浆脂解能力增强[3],随后是短暂的甘油三酯廓清能力降低[4]。
3.药理毒理 本品为多种脂肪乳注射液(c6-24),主要成分为大豆油、中链甘油三酸脂、橄榄油和鱼油。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
1.研究的问题 本实验通过对豚鼠全身主动过敏试验来检测多种油脂肪乳注射液(c6-24)的潜在过敏性,并与市售对照品进行比较,为临床试验提供参考。
2.研究方法 ----豚鼠主动过敏试验 2.1实验动物 动物应符合国家有关规定的等级要求,并具有实验动物质量合格证。
2.2试验内容 1、豚鼠订购、分组 2、供试品的配制、检测、给药 3、致敏给药后动物症状观察 4、激发给药后动物症状观察 5、综合判定供试品的全身主动过敏情况。
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