替加环素注射剂的处方工艺研究开题报告
2020-06-11 10:06
1. 研究目的与意义(文献综述包含参考文献)
文 献 综 述
一、前言
替加环素tigecycline商品名tygaciltm,是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素,对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性,是甘氨酰四环素类中的首个药品,美国食品药品管理局(fda)于2005年6月批准上市的新药【1】。
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2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案
解决的问题:建立替加环素注射剂的处方工艺研究,为其质量标准的研究打下基础,提供准确的处方工艺。
研究手段:对替加环素注射剂的处方工艺的筛选,关键是根据主药的性质,确定主药和辅料的投料顺序,赋形剂及其用量的选择,溶液pH值范围的选择等,保证筛选到位,以确立最适的处方和制备工艺。
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